专利号： |
2008101465388 |
申请日： |
2008/9/2 |
授权公告日： |
2011/7/27 |
专利权人： |
大连美罗药业股份有限公司；大连理工大学 |
发明人： |
孟庆伟；苗蔚荣；都健；张成海；陈祥麟；郝雅男；李红梅；董述祥 |
摘要：
本发明属于药物制剂领域,公开了一种无菌的三水合氨磷汀结晶冻干制剂及其制备方法。本发明的三水合氨磷汀结晶冻干制剂,由含有氨磷汀、丙酮与乙醇混合溶剂和水组成的混合溶液,经除去热原、0.22ΜM膜过滤除菌,灌装,再经预冻、升华干燥、解析干燥、充气、压塞,而制得。本发明的三水合氨磷汀结晶冻干制剂性能稳定,其制备过程便利,工艺时间短,冻干工艺时间小于35小时,节能、高效,适合规模化生产,易于运输和贮存。
